Процедура ввезення медичного обладнання в Україну: основні моменти та порядок дій

Консультації

Імпорт медичної техніки в Україні набирає популярності — відкриваються нові клініки, потребуючи сучасного обладнання для точної діагностики та ефективного лікування. Розглянемо, як організувати ввезення медобладнання, які документи потрібно підготувати і на що звернути увагу.

Визначення мети ввезення: вплив на процедуру оформлення

Від мети, з якою ввозиться медтехніка, залежить порядок її митного оформлення і перелік необхідних документів. В цілому, імпорт розподіляється на два основні типи:

Техніка для особистого користування, що не пов’язана з комерційною діяльністю;
Обладнання для подальшого продажу чи використання у медичних установах, тобто вільний обіг.

Ввезення медобладнання для особистих потреб

До цієї категорії належать пристрої, які використовуються фізичними особами: медичні вироби для підтримки здоров’я, засоби пересування для людей з інвалідністю тощо. Таке обладнання перевозять у ручній поклажі або багажі і зазвичай декларують усно або письмово. Воно не підлягає попередньому митному оформленню і звільняється від більшості митних заходів згідно із законодавством України. Якщо декларування здійснюється письмово, необхідно надати спеціальну заяву (форма МД-1), що підтверджує особистий характер ввезення.

Процедура ввезення медичного обладнання: ключові кроки

Для офіційного ввезення обладнання з метою комерційного використання необхідно:

Зареєструвати відповідальну особу, яка здійснюватиме операції з товарами, у відповідному органі податкової та митної служби. Ця процедура проводиться один раз.
Повідомити орган доходів про намір імпортувати медобладнання через подання попередньої митної декларації — це можна зробити до перетину кордону або безпосередньо на пункті пропуску.
Надати точну інформацію про вантаж протягом десяти днів після його прибуття на митницю.

За законом, медичне обладнання підлягає перевіркам на відповідність санітарним, епідеміологічним та радіологічним нормам. Особливу увагу приділяють техніці, що генерує іонізуюче випромінювання, наприклад рентгенівським апаратам — для роботи з такими приладами потрібно мати спеціальну ліцензію від державного органу відповідно до чинного законодавства.

Оформлення державної реєстрації медичного обладнання

Під час митного оформлення підприємцю потрібно підтвердити державну реєстрацію медтехніки. Для цього подають заявку до Держлікслужби, у якій вказують:

Найменування медвиробів і їх каталогові номери;
Контактні дані заявника;
Відомості про виробника;
Клас безпеки виробів.

До заявки додається пакет супровідних документів: інструкції з експлуатації, сертифікати відповідності якості, маркування та підтвердження сплати відповідних зборів.

Зверніть увагу: певне обладнання, що застосовується у заходах боротьби з Covid-19, звільняється від ПДВ згідно з постановою уряду.

Після позитивного розгляду заяви заявник отримує свідоцтво про держреєстрацію, а обладнання вноситься до офіційного реєстру. Таке свідоцтво дійсне безстроково.

Якщо імпортується вживане обладнання, додатково проводиться оцінка його залишкової вартості для правильного митного оформлення.

Медичний бізнес — це складна сфера з багатьма вимогами

Ввезення медобладнання вимагає знання законодавства, чіткої організації та взаємодії з державними структурами. Лише правильно оформлена документація гарантує, що техніка буде безпечно та легально використана в медичній сфері України.

Oновлено 11.06.2025

5/5 - (1)

Чайка Іларіон

Експерт технічний з промислової безпеки та аудиту стану охорони праці, поєдную професійну діагностику обладнання підвищеної небезпеки з упровадженням сучасних стандартів комплаєнсу та розбудовою прогресивної культури безпеки на українських підприємствах.